纳米金生物技术癌症药品项目简述

美国 Citimmune Sciences 公司，拥有 30 多项纳米医学生物医药专利的技术支持，其纳米金生物技术癌症药品 CYT-6091 已在美国完成临床 1 期试验，并已经签订进入中国进行临床二期和后续研发的合作协议，在华注册中国 Citimmune 生物医药有限公司，其中美国 Citimmune Sciences 公司向中国 Citimmune 生物医药有限公司授权相关专利、后续研发、中国市场权益；另外，该合作研发药品在美上市后，中国 Citimmune 生物医药有限公司持有美国 Citimmune Sciences 公司 20%股份并享有中国市场外的相关权益。

目前中国 Citimmune 生物医药有限公司股权融资规模 1500-2000 万美元，主要用于CYT-6091 二期临床试验、中试药品生产管线建设、第二代药品的研发、在港上市费用等。

本项目股权融资的宏观优势

1. 2018 年 7 月 10 日中国国家药品监督管理局新规的促进

2018 年 7 月 10 日中国国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，中国国家药品监督管理局正式承认境外临床数据，帮助加速境外新药在华上市。这对于我国引入国外生物医药科技以及国内外联动进行临床试验和药品申报，起到了极其重大的推进作用。

2. 完成临床二期后在美获批的时间优势

根据基于美国食品药品监督管理局批准的 2015-2017 年实体瘤肿瘤药物数据分析，有 63%的生物科技癌症药物基于第二阶段临床数据获得了美国食品药品监督管理局的批准进入了市场（一般药物需要进行三期临床试验）。有 93%的治疗癌症的罕见药物经美国食品药品监督管理局的批准获得优先审查权。CytImmune 纳米金技术及其进入临床二期的药品 CYT-6091 作为生物科技癌症药物及治疗胰腺癌罕见药物具有获批进入市场的时间优势。

3. 在港上市的可能性

2017 年底，港股上市制度改革，“允许无收入生物科技企业在香港上市”，这是香港市场二十多年来最重大的一次上市改革。这一改革类似于美国 2012 年 JOBS 法案，2012年之前，美国是没有任何一家仍在一期临床或临床前的生物技术企业能够 IPO 的，而JOBS 法案颁布的短短三年，就有 22 家还处于一期临床或临床前的生物技术企业实现 IPO。